• Найти авторитетного профессора и предложить ему стать соавтором?

• Договориться с местным статистиком, чтобы заранее занять очередь на статобработку?

• Придумать кликбейтное название для будущей публикации?

Нет, нет и нет! (Хотя…)

По требованиям главного этического документа в области исследований — Хельсинкской декларации, а также по рекомендациям таких серьезных организаций, как:

• Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE),

• Всемирная организация здравоохранения (WHO),

• Международный совет по гармонизации технических требований к лекарствам для медицинского применения (ICH),
  каждое проспективное клиническое исследование должно быть зарегистрировано в открытой базе.

Для чего это всё?
Чтобы явить миру свое намерение провести исследование. А ещё сделать весь процесс прозрачным для научного сообщества, значительно снизить возможность манипуляции данными, фальсификаций, p-хакинга.

Заявили набор 1000 пациентов? Запланировали сравнение с помощью t-теста? Указали, что не будете включать пациентов старше 60 лет?
Извольте выполнить все свои обещания, даже если в процессе исследования увидели, что при изменении этих условий результаты могли бы стать лучше.
И даже если результат получился отрицательным — придётся рассказать об этом.

Когда регистрировать?
До включения первого пациента в исследуемую выборку или до начала сбора материалов.

Что регистрировать?
Собственно, регистрируется протокол исследования. В том числе: дизайн, критерии включения и исключения, планируемый объем выборки, конечные точки исследования.

Какой дизайн может быть у регистрируемых исследований?
В принципе, любой. Исследование необязательно должно быть проспективным или интервенционным. Например, существует регистр систематических обзоров с мета-анализом — PROSPERO.

И главный вопрос:
Где зарегистрировать свое исследование?

Ранее нам были доступны, в основном, зарубежные платформы для регистрации исследований, из которых наиболее известен американский реестр CLINICALTRIALS.gov.

Но не так давно для проспективных клинических исследований появилась полноценная отечественная альтернатива, разработанная нашими друзьями — Независимой Национальной Академией доказательной медицины — русскоязычный реестр CLINICALSTUDY.ru.

Коллегами из ННАДМ разработаны подробные инструкции по использованию ресурса. На сегодняшний день на CLINICALSTUDY.ru уже зарегистрировано несколько исследований в разных областях медицины: кардиологии, сосудистой хирургии, нефрологии, абдоминальной хирургии и пр. И ещё несколько десятков исследований находятся на рассмотрении.

Публичное размещение протокола своего исследования на онлайн-платформах, таких как CLINICALSTUDY.ru, значительно повышает доверие к нему. Настолько, что редакции журналов готовы рассматривать вне очереди рукописи с результатами ранее зарегистрированных исследований.

Такое дополнение на днях появилось в описании редакционной политики одного из крупнейших российских издательств «Эко-Вектор» (среди их научных журналов — «Эпидемиология и инфекционные болезни», «Неврологический вестник», «Журнал акушерства и женских болезней» и многие другие). И в самом начале списка рекомендуемых для регистрации исследований платформ указан ресурс CLINICALSTUDY.ru.

Вероятно, эта практика должна быть широко распространена. Например, предварительная регистрация протокола исследования может стать обязательной при написании диссертации или при подаче заявки на грант. Может быть, вы уже сталкивались с такими требованиями?

Мы приветствуем появление таких ресурсов, как CLINICALSTUDY.ru.Они расширяют возможности отечественных учёных в части проведения качественных исследований и способствуют повышению доверия к их результатам.